上證報中國證券網(wǎng)訊（記者 何昕怡）12月18日，上交所舉辦科創(chuàng)板新質(zhì)生產(chǎn)力行業(yè)沙龍第十三期，聚焦醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)（CRO）領(lǐng)域，邀請皓元醫(yī)藥、益諾思、藥康生物、美迪西4家CRO代表企業(yè)，與多家證券公司、基金管理公司、商業(yè)銀行等機(jī)構(gòu)齊聚一堂，深入探討中國CRO產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和未來發(fā)展趨勢。

　　國內(nèi)CRO行業(yè)快速發(fā)展

　　CRO，即醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要為制藥企業(yè)提供臨床前發(fā)現(xiàn)、臨床前研究和臨床試驗等服務(wù)。國內(nèi)CRO行業(yè)是近20年發(fā)展的新興行業(yè)，受醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、國內(nèi)工程師紅利等因素的推動，中國CRO行業(yè)近年快速發(fā)展，市場規(guī)模在2023年達(dá)到1014億元，年均復(fù)合增長率超過19%。

　　在國內(nèi)CRO企業(yè)服務(wù)國內(nèi)研發(fā)與創(chuàng)新的同時，出海與國際化進(jìn)程不斷加快，參與國際競爭的深度和廣度不斷拓展，競爭力和影響力日益增強(qiáng)。

　　政策利好是中國CRO行業(yè)快速發(fā)展的重要驅(qū)動力。藥康生物董事長高翔指出，審評審批制度優(yōu)化、開放創(chuàng)新藥自主定價權(quán)征求意見等一系列新藥研發(fā)支持政策的出臺，為CRO行業(yè)提供了廣闊的市場空間和發(fā)展機(jī)遇。政策的優(yōu)化不僅降低了研發(fā)成本，提高了研發(fā)效率，還為CRO行業(yè)提供了更多的業(yè)務(wù)機(jī)會，促進(jìn)了行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。新技術(shù)需求和外包率增加亦是中國CRO行業(yè)爆發(fā)式增長的驅(qū)動因素。

　　益諾思總經(jīng)理常艷表示，CRO公司需要感知客戶的最前沿的研發(fā)需求，探知世界技術(shù)前沿，以確保未來對新型藥物的服務(wù)能力。近年來，藥物研發(fā)在新靶點(diǎn)、新技術(shù)及新分子類型方面快速革新，對于CRO企業(yè)來說是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。益諾思憑借自身具有的前瞻性、創(chuàng)新性能力，已協(xié)助完成了超100個國際、國內(nèi)首個創(chuàng)新藥的研究服務(wù)。

　　中國CRO行業(yè)的國際化進(jìn)程受益于國內(nèi)大量高素質(zhì)工程師帶來的紅利。美迪西總經(jīng)理陳春麟介紹，中國CRO行業(yè)經(jīng)過20多年的發(fā)展，研究的質(zhì)量和速度顯著提高，申報能力逐漸加強(qiáng)，憑借符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)質(zhì)量、成本優(yōu)勢、人才優(yōu)勢以及政策支持，獲得了國際監(jiān)管及客戶的認(rèn)可，正在全球市場中嶄露頭角，并逐漸提升競爭力。

　　皓元醫(yī)藥董事長鄭保富提到，資本市場的強(qiáng)勁助力也促進(jìn)CRO企業(yè)加速拓展全球市場版圖。過去十年，CRO領(lǐng)域內(nèi)的多家企業(yè)成功上市，其中不少企業(yè)在國際業(yè)務(wù)拓展方面取得顯著成就。皓元醫(yī)藥的工具化合物和生化試劑品牌已經(jīng)做到全球前列，分子砌塊水平也處于國內(nèi)靠前的位置。公司前端生命科學(xué)試劑擁有超13.2萬種的化合物，服務(wù)于全球超1.1萬家的科研用戶，使用公司產(chǎn)品的科學(xué)家在世界頂級期刊上發(fā)表的文獻(xiàn)數(shù)已經(jīng)累計超過4.6萬篇，品牌影響力和國際影響力持續(xù)提升。

　　直面挑戰(zhàn)、走出寒冬

　　與此同時，受多重因素的影響，中國CRO行業(yè)供需關(guān)系目前發(fā)生較大變化，行業(yè)發(fā)展和企業(yè)業(yè)績面臨較大挑戰(zhàn)，部分細(xì)分賽道競爭不斷加劇，甚至開始出現(xiàn)“價格戰(zhàn)”。

　　高翔指出，目前行業(yè)發(fā)展集聚效應(yīng)顯著，小型企業(yè)面臨較大生存壓力，公司作為上市公司將以技術(shù)創(chuàng)新為引領(lǐng)，提高服務(wù)質(zhì)量和運(yùn)營效率，應(yīng)對行業(yè)競爭和挑戰(zhàn)。

　　“在國際訂單量受到?jīng)_擊、國內(nèi)CRO服務(wù)的采購預(yù)算與需求降低的情況下，公司優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)、拓展業(yè)務(wù)形態(tài)，不斷提升抗風(fēng)險能力，并持續(xù)布局新技術(shù)和新賽道，以技術(shù)突破帶動市場突破，持續(xù)強(qiáng)化差異化的競爭優(yōu)勢。”鄭保富表示。

　　從新藥研發(fā)看，全球新藥研發(fā)進(jìn)入深水區(qū)，藥物創(chuàng)新品類越來越多、創(chuàng)新程度越來越高、市場信息透明度越來越高，新藥研發(fā)競爭和不確定性越來越強(qiáng)，這對CRO的研發(fā)經(jīng)驗和技術(shù)亦提出挑戰(zhàn)。

　　常艷指出，為應(yīng)對來自經(jīng)驗和技術(shù)的挑戰(zhàn)，益諾思憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗和專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊，進(jìn)行了廣泛而充分的核心技術(shù)研究布局，同時在行業(yè)通用性技術(shù)基礎(chǔ)上，根據(jù)不同的藥物類型甚至具體藥物進(jìn)行有針對性的研發(fā)，并沿著特定技術(shù)路線深入發(fā)掘積累優(yōu)勢。

　　隨著需求端持續(xù)好轉(zhuǎn)、供給端逐步出清、政策支持和技術(shù)創(chuàng)新，2024年前三季度，部分CRO企業(yè)盈利能力、營收增速開始出現(xiàn)企穩(wěn)跡象。

　　鄭保富、常艷指出，CRO業(yè)績企穩(wěn)，正展現(xiàn)出走出寒冬的積極跡象，主要驅(qū)動因素包括國內(nèi)市場存在以多肽藥物、ADC、小核酸等為代表的結(jié)構(gòu)性新機(jī)遇，國際創(chuàng)新藥投融資企穩(wěn)回升，海外的研發(fā)服務(wù)需求旺盛。

　　陳春麟表示，政府高度重視創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，北京、上海等多地發(fā)布了創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的支持政策，隨著各項支持政策的落實(shí)落細(xì)，將會為國內(nèi)CRO企業(yè)提供更多機(jī)會，推動行業(yè)整體業(yè)績進(jìn)一步企穩(wěn)。

　　從科創(chuàng)板整體情況來看，2024年前三季度，科創(chuàng)板12家醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司合計實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入80.94億元，同比增長13.47%，隨著政策利好的持續(xù)推進(jìn)和市場環(huán)境的改善，行業(yè)整體業(yè)績有望進(jìn)一步企穩(wěn)。

　　新技術(shù)和全球化是重要支點(diǎn)

　　CRO作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新基建，通過技術(shù)創(chuàng)新、平臺搭建和資本投入，為全球醫(yī)藥研發(fā)提供更高效、更專業(yè)的服務(wù)。展望未來，新技術(shù)和全球化將成為CRO行業(yè)持續(xù)發(fā)展和賦能新藥研發(fā)的重要支點(diǎn)。

　　陳春麟指出，隨著人工智能技術(shù)的不斷進(jìn)步，AI+CRO有望重塑藥物研發(fā)的每一個環(huán)節(jié)，公司已建立基于AI技術(shù)的一站式創(chuàng)新藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺，借助AI技術(shù)提高了化合物篩選效率，縮短了研發(fā)周期。

　　鄭保富認(rèn)為，AI是未來的重大風(fēng)口，公司在AI技術(shù)的融合與應(yīng)用方面也有一些探索和實(shí)踐，包括利用AI技術(shù)幫助客戶在藥物開發(fā)過程中加快產(chǎn)品管線的構(gòu)建、探索分子空間和布局，以及逆合成分析合成策略等。藥康生物亦表示公司未來將引入AI幫助公司實(shí)現(xiàn)更快速度的小鼠品系創(chuàng)制。

　　從新藥研發(fā)現(xiàn)狀看，拓展海外市場和全球化布局是CRO行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要戰(zhàn)略方向。

　　陳春麟提到，2024年前三季度，美迪西境外客戶收入約占主營業(yè)務(wù)收入36%，境外訂單同比實(shí)現(xiàn)增長。同時，公司已在美國波士頓投入使用約2000平方米的研發(fā)辦公場地，目前已投入使用并實(shí)現(xiàn)創(chuàng)收。波士頓實(shí)驗室將重點(diǎn)滿足海外客戶日益增長的需求，不斷加強(qiáng)與全球合作伙伴的溝通協(xié)作，為公司的發(fā)展和增長提供新思路、新方向、新動能。

　　鄭保富指出，公司2015年就制定了全球化戰(zhàn)略，公司采用國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理模式，積極引入并通過ISO系列體系認(rèn)證，并已在歐洲、日本等地區(qū)建立了本地BD團(tuán)隊和物流配送體系，堅定融入當(dāng)?shù)厥袌龊妥叩娇蛻羯磉叄?024年前三季度，公司前端生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)海外收入占比47%。

　　常艷表示，公司先后通過美國FDA的GLP檢查、OECD GLP認(rèn)證，AAALAC認(rèn)證及美國病理學(xué)會的CAP認(rèn)證等，已具備國際化服務(wù)能力。公司已設(shè)立專職海外BD、制定詳細(xì)的海外市場策略，持續(xù)加強(qiáng)海外市場營銷力度，提高海外品牌知名度，推進(jìn)國際化進(jìn)程。