上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(記者 何昕怡)近日,2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判結(jié)果正式發(fā)布,通過(guò)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的公司在本次醫(yī)保談判中收獲頗豐。記者注意到,產(chǎn)品首次納入醫(yī)保目錄的迪哲醫(yī)藥、上海誼眾、澤璟制藥以及有產(chǎn)品續(xù)期的君實(shí)生物、前沿生物均為通過(guò)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的公司。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),本次醫(yī)保談判將為公司業(yè)績(jī)帶來(lái)積極影響。
好鋼用在刀刃上 源頭創(chuàng)新獲支持
國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,本次醫(yī)保談判將“全球新”作為重點(diǎn)支持對(duì)象,確?!昂娩撚迷诘度猩稀?,并提到了“首個(gè)20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥順利談判納入目錄”的例子。該款被舉例的“全球新”藥物就來(lái)自科創(chuàng)板,即由迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的舒沃哲?。
舒沃哲?(通用名:舒沃替尼片)于2023年8月在國(guó)內(nèi)獲批上市,不僅是肺癌領(lǐng)域首個(gè)獲中美雙“突破性療法認(rèn)定”的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,也是目前全球唯一獲批且可及的針對(duì)EGFR 20外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌治療的口服小分子抑制劑。2024年11月,迪哲醫(yī)藥向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局遞交舒沃替尼的新藥上市申請(qǐng),邁出進(jìn)軍全球市場(chǎng)的關(guān)鍵一步。
此外,迪哲醫(yī)藥另一款新藥高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼膠囊)亦同步納入醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品于2024年6月獲批上市,打破了外周T細(xì)胞淋巴瘤全球十年無(wú)創(chuàng)新藥的困局,也是目前單藥治療對(duì)復(fù)發(fā)難治外周T細(xì)胞淋巴瘤中位總生存期最長(zhǎng)的藥物。
在短短一年多時(shí)間里,迪哲醫(yī)藥先后實(shí)現(xiàn)了2款創(chuàng)新藥國(guó)內(nèi)獲批,又成功推動(dòng)這2款新藥在上市后首個(gè)醫(yī)保談判年度雙雙順利通過(guò)談判,不僅展現(xiàn)出科創(chuàng)板醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的強(qiáng)大發(fā)展動(dòng)能,也生動(dòng)地體現(xiàn)了新藥審評(píng)、醫(yī)保支付等全鏈條對(duì)創(chuàng)新的支持力度。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×直硎荆骸霸卺t(yī)保賦能醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的推進(jìn)下,迪哲將持續(xù)聚焦全球尚未滿足的臨床需求,以中國(guó)源頭創(chuàng)新惠及中國(guó)乃至世界更多患者?!?/p>
面向人民生命健康 積極惠及更多患者
自2018年成立以來(lái),國(guó)家醫(yī)保局在堅(jiān)持“?;尽钡幕A(chǔ)上,以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。醫(yī)?;鹱鳛閲?guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的最大買(mǎi)方,通過(guò)醫(yī)保談判推動(dòng)“量?jī)r(jià)互換”,不僅可以助力創(chuàng)新藥的銷(xiāo)售放量,更可以減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān),加速惠及更多患者,實(shí)現(xiàn)“多方共贏”。
澤璟制藥自主研發(fā)的澤普凝?(通用名:重組人凝血酶)亦通過(guò)本年度國(guó)家醫(yī)保談判。該產(chǎn)品是目前國(guó)內(nèi)唯一、全球第二個(gè)采用重組基因技術(shù)生產(chǎn)的重組人凝血酶,打破了國(guó)際技術(shù)壟斷,可以擺脫原料局限,實(shí)現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn),有助于解決我國(guó)當(dāng)前血漿來(lái)源凝血酶的安全性和可持續(xù)性隱患。
澤璟制藥表示,本次納入體現(xiàn)了國(guó)家醫(yī)保局對(duì)該藥物的臨床價(jià)值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認(rèn)可,未來(lái)將和各方緊密配合推進(jìn)醫(yī)保政策落地,力爭(zhēng)讓更多患者獲益。
上海誼眾的紫晟?(通用名:注射用紫杉醇聚合物膠束)也是首次納入醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品系公司自主研發(fā)的獨(dú)家紫杉醇創(chuàng)新劑型,針對(duì)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的臨床研究及臨床實(shí)踐表明,相較于其他的紫杉醇劑型,無(wú)論在療效或安全性上均具有顯著的臨床優(yōu)勢(shì)。
“本次納入有利于積極推進(jìn)該產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入,減輕患者支付壓力,提高產(chǎn)品的可及性。”上海誼眾表示。
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù),截至2024年10月,醫(yī)保基金對(duì)協(xié)議期內(nèi)藥品支付累計(jì)超3500億元,惠及患者8.3億人次,帶動(dòng)相關(guān)銷(xiāo)售超過(guò)5100億元;2023年目錄調(diào)整中談判新增的105種藥品,今年10月份的整體銷(xiāo)量較1月份增加了近6倍,多數(shù)創(chuàng)新藥在進(jìn)入目錄后能夠?qū)崿F(xiàn)快速放量。
堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展 研發(fā)強(qiáng)度強(qiáng)勢(shì)領(lǐng)跑
醫(yī)保談判將眾多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄,旗幟鮮明地展現(xiàn)出支持創(chuàng)新的政策導(dǎo)向,激發(fā)了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性,也堅(jiān)定了創(chuàng)新藥公司持續(xù)加碼研發(fā)的信心決心。
近年來(lái),科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,持續(xù)進(jìn)行高強(qiáng)度研發(fā)投入,鞏固提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。2024年前三季度,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司合計(jì)研發(fā)費(fèi)用達(dá)到201.41億元,較去年同期穩(wěn)步增長(zhǎng)5.90%,占營(yíng)業(yè)收入的比例達(dá)43.81%,該比例大幅領(lǐng)先同期A股整體水平。
從個(gè)體角度來(lái)看,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司平均每家前三季度研發(fā)費(fèi)用6.50億元,顯著高于申萬(wàn)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)費(fèi)用平均值1.74億元。其中,百濟(jì)神州、榮昌生物、君實(shí)生物、百利天恒等多家科創(chuàng)板公司的前三季度研發(fā)費(fèi)用已超過(guò)8億元,全年預(yù)計(jì)均將超過(guò)10億元。
百濟(jì)神州在今年前三季度的研發(fā)費(fèi)用投入已超過(guò)100億元,投入規(guī)模位居科創(chuàng)板之首。受益于長(zhǎng)期堅(jiān)持研發(fā)驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略,百濟(jì)神州在本年度醫(yī)保談判中亦有喜訊傳來(lái)。公司自主研發(fā)的百澤安?(通用名:替雷利珠單抗注射液)、百悅澤?(通用名:澤布替尼膠囊)分別新增三項(xiàng)適應(yīng)癥和一項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,將有利于該等產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售。
對(duì)此,百濟(jì)神州總裁、首席運(yùn)營(yíng)官吳曉濱表示,公司將繼續(xù)踐行“百創(chuàng)新藥,濟(jì)世惠民”的企業(yè)初心,為中國(guó)和全球癌癥患者持續(xù)提供可及可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物。
自《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》發(fā)布以來(lái),政府與行業(yè)各界在價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等多方面加大合力,顯著提振了創(chuàng)新藥行業(yè)持續(xù)加碼研發(fā)、實(shí)現(xiàn)突破性發(fā)展的信心,有望進(jìn)一步推動(dòng)更多的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新療法問(wèn)世,為推動(dòng)健康中國(guó)作出更加積極的貢獻(xiàn)。