上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊(劉暄 記者 張雪)8月7日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,由博爾誠(北京)科技有限公司(下稱“博爾誠”)自主研發(fā)的思博士? MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)獲批上市。該試劑盒是NMPA批準(zhǔn)上市的首款食管癌血液基因甲基化檢測產(chǎn)品。
博爾誠研發(fā)中心負(fù)責(zé)人周光朋博士介紹,在思博士?開發(fā)之前,全球范圍內(nèi),尚無有效的、經(jīng)過臨床驗(yàn)證的針對食管癌的基因甲基化標(biāo)志物。博爾誠研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過大量的全基因組甲基化測序以及生物信息學(xué)分析和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證等,首次從全基因組里挖掘出三個(gè)與食管癌密切相關(guān)、檢測性能好、中國人群特異的標(biāo)志物,填補(bǔ)了國內(nèi)國際空白。