5支國產(chǎn)新冠病毒疫苗進(jìn)行了Ⅲ期臨床試驗(yàn)，正做好新冠病毒疫苗大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備。

國產(chǎn)新冠病毒疫苗沖刺中

昨日晚間新華社報(bào)道：我國目前已有5支新冠病毒疫苗在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，數(shù)量位于全球前列。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉接受新華社記者專訪時(shí)說，“疫苗研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入沖刺階段，我們處于全球第一方陣，但不為第一而搶跑?！?/span>

據(jù)了解，疫情發(fā)生以來，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班和有關(guān)方面以戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)推進(jìn)疫苗各方面工作，科研人員爭分奪秒、奮力攻關(guān)。目前5條技術(shù)路線共15支疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗包括國藥集團(tuán)中國生物的2支滅活疫苗、北京科興中維公司的1支滅活疫苗、軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗。

為何說進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的5只疫苗是處于沖刺階段呢？這里為大家簡單介紹，臨床試驗(yàn)一般分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期：

Ⅰ期臨床是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)，為新藥人體試驗(yàn)的起始期，又稱為早期人體試驗(yàn)；

Ⅱ期臨床試驗(yàn)為治療作用初步評價(jià)階段，評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性；

Ⅲ期臨床試驗(yàn)為治療作用確證階段，進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)；

Ⅳ期臨床試驗(yàn)是指新藥在獲準(zhǔn)上市后的進(jìn)一步的研究，在廣泛使用條件下考察其療效和不良反應(yīng)，上市后的研究被稱為“IV期臨床試驗(yàn)”。

可以發(fā)現(xiàn)，通過Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗已經(jīng)達(dá)到藥物上市的標(biāo)準(zhǔn)，可以獲準(zhǔn)上市銷售，也可以認(rèn)為進(jìn)入Ⅲ期的疫苗離正式面世并不遙遠(yuǎn)，且5只疫苗同時(shí)進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，成功率上也有保障。部分參研單位曾經(jīng)表示，新冠肺炎疫苗預(yù)計(jì)會在2020年底或2021年年初上市。

我國新冠疫苗正做好大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備

昨日報(bào)道中，國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示，“我們正做好大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備。”新冠疫苗研發(fā)進(jìn)入最后沖刺階段，與之息息相關(guān)的上下游產(chǎn)業(yè)鏈的問題也不容忽視，疫苗的生產(chǎn)、保存、儲運(yùn)、接種也被國內(nèi)正式提上日程。

國外的DHL等企業(yè)也已宣布啟動(dòng)新冠疫苗國際配送業(yè)務(wù)，將DHL承運(yùn)的首批疫苗配送至以色列。DHL還專門組建了包括超過9000名專業(yè)人員的專家團(tuán)隊(duì)，通過其全球網(wǎng)絡(luò)，為包括制藥商、醫(yī)療器械商、臨床試驗(yàn)和研究機(jī)構(gòu)、批發(fā)商、分銷商以及醫(yī)院和醫(yī)療保健提供商在內(nèi)的全價(jià)值鏈利益相關(guān)者提供服務(wù)。

除疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)外，因?yàn)橐呙绲奶厥庑裕瑸楸ＷC活性及安全，對容器、運(yùn)輸條件、接種器具等都有非常高的要求，部分疫苗甚至需要零下幾十度的超低溫度條件。

在疫苗接近大規(guī)模量產(chǎn)的時(shí)期，疫苗瓶、疫苗冷鏈、注射器等成為爭搶的資源。按需求預(yù)計(jì)，這些都可能成為市場緊俏資源，其緊缺程度可能不亞于前幾個(gè)月的口罩熔噴布。

目前能夠存放疫苗的玻璃瓶需要由化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定且不易發(fā)生反應(yīng)的硼硅玻璃制成。但這種玻璃瓶的技術(shù)門檻較高，實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的難度非常大，且費(fèi)時(shí)程度不亞于疫苗的生產(chǎn)。

機(jī)構(gòu)預(yù)測，若每人接種3次，新冠疫苗全球滲透率達(dá)到20%時(shí)，需要疫苗瓶50億支，全球滲透率達(dá)到70%時(shí)，需要疫苗瓶將近160億支。據(jù)報(bào)道，全球范圍內(nèi)，幾乎所有參與新冠疫苗研制的生物醫(yī)藥公司都在排隊(duì)搶購疫苗瓶。公開資料顯示，僅強(qiáng)生一家公司就已購買了2.5億個(gè)疫苗瓶。

在冷鏈運(yùn)輸方面，目前已經(jīng)出現(xiàn)超低溫存儲冷柜供不應(yīng)求的局面，美國超低溫存儲冷柜已經(jīng)出現(xiàn)脫銷，中國部分企業(yè)的產(chǎn)品訂單出現(xiàn)暴增。業(yè)內(nèi)人士推算，疫苗研發(fā)成功后冷鏈運(yùn)輸市場的新增量在7.2倍以上，有望接近16000億元。

此外，大規(guī)模接種對于注射器的需求也將大幅提升。據(jù)境外媒體報(bào)道，美國已經(jīng)預(yù)定（至少）數(shù)十億支注射器，以備未來注射潛在的新冠肺炎疫苗。歐洲聯(lián)盟日前也提醒，一旦新冠疫苗開始大規(guī)模接種，可能面臨注射器、防護(hù)服等醫(yī)療物資短缺風(fēng)險(xiǎn)，敦促各成員國考慮聯(lián)合采購。

接種新冠疫苗已在安排

日前，江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺發(fā)布《省公共資源交易中心關(guān)于公布新型冠狀病毒疫苗采購結(jié)果的通知》，北京科興中維生物技術(shù)有限公司和北京生物制品研究所有限公司中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)格均為200元/支。

這是國內(nèi)省級平臺第一次公布疫苗采購價(jià)格，國內(nèi)新冠疫苗大規(guī)模使用或?qū)⒃絹碓浇Ｋ拇ㄒ苍谕七M(jìn)新冠疫苗的采購工作，部分地區(qū)也開始試點(diǎn)。對于新冠疫苗的價(jià)格，四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任梁宗安教授透露：四川的新冠肺炎疫苗每支價(jià)格為200元/支。

在新冠疫苗全球緊缺的情況下，中國疫苗成為全球發(fā)展國家最重要的依仗之一，中國新冠疫苗安全性獲國際社會認(rèn)可。阿聯(lián)酋成為首個(gè)正式批準(zhǔn)使用中國新冠疫苗的國家，巴西、巴林、埃及等國也接收了國產(chǎn)疫苗。

A股的潛在受益股有這些

新冠疫苗的研發(fā)逐步推進(jìn)，A股關(guān)于疫苗相關(guān)題材的關(guān)注度不斷上升，一大批牛股扎堆逐漸涌現(xiàn)。

隨著前期熱度下降帶來的部分回調(diào)，新冠疫苗產(chǎn)業(yè)的相關(guān)個(gè)股安全邊際相對提升，未來具有的上漲空間獲得放大，疫苗在2021年有望獲得大規(guī)模應(yīng)用，產(chǎn)業(yè)鏈的概念股值得長期關(guān)注。

疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、代銷的概念龍頭股，包括康希諾、智飛生物、復(fù)星醫(yī)藥、康泰生物、西藏藥業(yè)、冠昊生物等；疫苗瓶的概念股包括正川股份、山東藥玻等；疫苗冷鏈的概念股包括冰輪環(huán)境、海爾生物、澳柯瑪?shù)?；注射器方面，概念股有華仁藥業(yè)、康德萊、萬邦德、三鑫醫(yī)療等。（數(shù)據(jù)寶 王林鵬）